Number: 4109940
Country: Poland
Source: TED
ZAKUP WYROBÓW MEDYCZNYCH DO DIAGNOSTYKI MOLEKULARNEJ, część 1 – 3.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa WYROBÓW MEDYCZNYCH DO DIAGNOSTYKI MOLEKULARNEJ
CZĘŚĆ 1 – ODCZYNNIKI DO WYKRYWANIA HLA-B*57
CZĘŚĆ 2 – ODCZYNNIKI DO WYKRYWANIA HLA-B*5701
CZĘŚĆ 3 – ODCZYNNIKI OPARTE NA TECHNOLOGII REAL TIME PCR ZGODNIE Z APARATURĄ COBAS® 4800 DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV RNA.
ODCZYNNIKI DO WYKRYWANIA HLA-B*57
Zgodnie z rozdzielnikiem, który stanowi załącznik do SIWZ.
NR CZĘŚCI 1
Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 1 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do wykrywania HLA-B*57 metodą genetyczną, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz realizatorów programu polityki zdrowotnej leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu polityki zdrowotnej Ministerstwa Zdrowia pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017 – 2021”.
Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników i wszystkich komponentów niezbędnych do uzyskania 540 efektywnych wyników oraz polimerazy pod warunkiem, że wynika to z dokumentów dotyczących przeprowadzenia oznaczenia (np. instrukcja używania, opis metodyki).
ODCZYNNIKI DO WYKRYWANIA HLA-B*5701.
NR CZĘŚCI 2
Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 2 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników do wykrywania HLA-B*5701, do laboratoriów wykonujących badania na rzecz realizatorów programu polityki zdrowotnej leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017 – 2021”.
Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników i wszystkich komponentów niezbędnych do wykonania 220 efektywnych wyników.
ODCZYNNIKI OPARTE NA TECHNOLOGII REAL TIME PCR ZGODNIE Z APARATURĄ COBAS® 4800 DO OZNACZANIA POZIOMU WIREMII HIV RNA.
NR CZĘŚCI 3
Przedmiotem zamówienia w zakresie części nr 3 jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy odczynników opartych na technologii Real time PCR zgodnie z aparaturą COBAS® 4800 do oznaczania poziomu wiremii HIV RNA do laboratoriów wykonujących badania na rzecz realizatorów programu polityki zdrowotnej leczących pacjentów HIV/AIDS, pracujących na bazie szpitali/placówek medycznych, które zawarły umowy z Krajowym Centrum ds. AIDS na realizację programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017 – 2021”
Zamawiający wymaga zaoferowania odczynników i wszystkich komponentów – pełnego zestawu diagnostycznego do wyizolowania genomowych kwasów nukleinowych do pełnego wyniku oraz materiałów wymienialnych (plastiki jednorazowego użytku) niezbędnych do wykonania badania wraz z kalibracją i kontrolą wewnętrzną pozwalających na uzyskanie 1600 efektywnych wyników. Zamawiający dopuszcza odczynniki wykorzystujące wewnętrzny standard ilościowy, który spełnia jednocześnie rolę kalibratora i kontroli wewnętrznej.
Wyroby medyczne do diagnostyki molekularnej są przeznaczone dla realizatorów Programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017 – 2021”. Zgodnie z pismem z Krajowego Centrum ds. AIDS z dnia 21.6.2017, znak pisma: SW 01521/2017 aktualnie brak testów diagnostycznych.
Zamawiający wymaga wniesienia wadium – zgodnie z wymaganiami w SIWZ.
Zamawiający stosuje zapisy art. 29 ust 4 ustawy Pzp.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający przewiduje zastosowanie art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 ustawy Pzp i art. 134 ust. 6 pkt 3.
Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.
Szczegółowe informacje dot. warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.01.2004r. Prawo zamówień publicznych (Dz.u. z 2017r. poz. 1579 z późn. zm).